Vingt morts en deux ans : le médicament qui inquiète le monde

Vingt décès signalés en moins de deux ans en lien avec un médicament

Un laboratoire japonais a lancé une alerte après avoir recensé vingt décès liés à un même traitement en moins de deux ans dans un seul pays. Ce médicament, utilisé contre des maladies auto-immunes rares, est déjà autorisé dans plusieurs régions du monde, mais suscite désormais de vives inquiétudes.

Le médicament concerné : Tavneos

Ce médicament, nommé Tavneos, est commercialisé au Japon par Kissei Pharmaceutical, qui détient la licence locale. Depuis son lancement en juin 2022, le laboratoire indique que près de 8 500 patients ont été traités avec Tavneos dans le pays. Développé par la biotech américaine Amgen, il vise des maladies auto-immunes rares provoquant une inflammation des vaisseaux sanguins.

Une alerte et une recommandation de suspension

Le 15 mai 2026, Kissei Pharmaceutical a informé les médecins qu’elle avait enregistré vingt décès depuis la mise sur le marché. L’entreprise met en garde contre un risque de dysfonctionnement hépatique grave et recommande de suspendre la prescription du médicament pour de nouveaux patients. Elle invite également à réévaluer chaque traitement en cours, sans arrêter brutalement un traitement sans avis médical.

Les précautions prises par le laboratoire

Face à ces signalements, la société demande aux professionnels de santé de cesser la prescription de Tavneos à de nouveaux patients. La prudence est de mise, même si aucun lien de causalité n’a encore été confirmé officiellement. Ces décès constituent un signal fort de pharmacovigilance dans un contexte où la surveillance post-commercialisation est rigoureuse.

Situation compare à l’étranger

Aux États-Unis, où le médicament a été autorisé en 2021, aucun décès lié à des lésions hépatiques graves n’a été signalé parmi plus de 8 000 patients traités. La Food and Drug Administration (FDA) n’a pas enregistré de problème majeur à ce jour.

Cependant, des préoccupations existent. Le mois dernier, la FDA a proposé de retirer l’autorisation de Tavneos en raison de soupçons de falsification de données et d’autres problèmes. En Europe, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a également lancé un réexamen du dossier, après avoir relevé des questions sur l’intégrité des données.